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PG电子·麻将胡了官方网站自主研发的靶向CD73抗原的抗体偶联药物（ADC） 获FDA批准进入临床

摘要近日，上海PG电子·麻将胡了官方网站生物药业股份有限公司（以下简称“PG电子·麻将胡了官方网站”）收到美国FDA通知，同意公司研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目HB0052进入临床试验，这是PG电子·麻将胡了官方网站生物首款获得FDA批准进入临床的抗体偶联药物项目。HB0052是一款以拓扑异构酶抑制剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑制靶点的ADC，具有双重抗肿瘤机制，在多个...

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喜讯！PG电子·麻将胡了官方网站HB0034 (IL-36R单抗) 获美国FDA孤儿药资格认定

摘要：近日，上海PG电子·麻将胡了官方网站生物药业股份有限公司（以下简称“PG电子·麻将胡了官方网站”）的产品HB0034注射液（抗IL-36R单抗）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。该认证能够加快推进HB0034在美国的后续研发、临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费...

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PG电子·麻将胡了官方网站生物将在第32届欧洲皮肤病年会展示HB0034 (IL-36R单抗) 临床Ia及Ib期初步结果

备受关注的第32届欧洲皮肤病年会（EADV）将于2023年10月11日至14日在德国柏林举行。EADV大会是最大的国际皮肤病学和性病学会议之一，世界各地的皮肤领域专家将齐聚一堂，分享皮肤科领域最前沿的研究和进展。泛发性脓疱型银屑病 （Generalized Pustular Psoriasis, GPP） 是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病。发...

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喜讯！国内首个靶向CD73的鸡尾酒复方抗体HB0045在美完成首例患者给药

摘要近日，上海PG电子·麻将胡了官方网站生物药业股份有限公司（以下简称“PG电子·麻将胡了官方网站”）宣布，公司自主研发的HB0045项目，即国内首个靶向CD73的鸡尾酒复方抗体注射液于2023年10月3日在美国顶级癌症研究中心Gabrail Cancer Center完成首例卵巢癌患者给药，目前患者表现良好，尚未收到不良安全性事件报道。PG电子·麻将胡了官方网站将继续快速推进HB0045的临床I期爬坡和剂量拓展试验，...

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喜报丨华海药业子公司——PG电子·麻将胡了官方网站生物出了一名“科技启明星”！

近日，上海科技网公示了“上海市2023年度科技创新行动计划启明星项目”入选人员名单，华博生物医药技术（上海）有限公司徐锦根博士荣登榜单，成为PG电子·麻将胡了官方网站生物（华博生物是PG电子·麻将胡了官方网站生物全资子公司）首个入选“启明星计划”的科研人才。同时，徐锦根博士曾于2021年荣获华海药业“科研之星”荣誉称号。徐锦根博士照片关于HB0052：本次“启明星”申报项目HB0052是PG电子·麻将胡了官方网站自...

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喜讯！国内首个靶向IL-36R单抗项目完成首例GPP患者入组（附患者招募）

摘要近日，上海PG电子·麻将胡了官方网站生物药业股份有限公司（以下简称“PG电子·麻将胡了官方网站”）宣布，公司自主研发的HB0034项目，即国内首个重组抗IL-36R人源化单克隆抗体注射液于2023年1月4日在山东省皮肤病医院完成首例泛发性脓疱型银屑病（GPP）患者给药。HB0034注射液已于去年完成新西兰健康受试者的Ia期临床研究，试验结果显示HB0034具有良好的安全性和耐受性，目前正在进行的...

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