PG电子·麻将胡了官方网站
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20
2020-10
公司第一个海外项目HB0017注射液I期临床顺利完成首例受试者给药
PG电子·麻将胡了官方网站的第一个海外项目HB0017注射液I期临床于2020年10月20日顺利完成首例受试者给药。 PG电子·麻将胡了官方网站自主研发的HB0017注射液项目于2020年3月4日获 FDA临床试验批准后,因美国疫情转移至新西兰,并于同年9月获新西兰临床试验许可,该试验是评价成年健康受试者单次注射HB0017安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期...
公司新闻
29
2020-09
HB002.1M眼用注射液新增三个适应症获NMPA临床试验许可
近日,PG电子·麻将胡了官方网站自主研发的HB002.1M眼用注射液项目新增3个适应症,获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。截至目前,HB002.1M眼用注射液共有4个适应症(湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿)获NMPA临床试验许可,合计投入研发费用约人民币8,760万元。 H...
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25
2020-09
HOT-1030注射液获NMPA临床试验许可
近日,PG电子·麻将胡了官方网站的HOT-1030 注射液项目获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 HOT-1030注射液是一种以CD137(4-1BB)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。CD137,又名4-1BB,是肿瘤坏死因子受体超家族(Tumor Necrosis Factor Receptor Superfamily 9,T...
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04
2020-03
HB0017 注射液获 FDA 临床试验许可
近日,PG电子·麻将胡了官方网站向美国FDA提交的HB0017注射液项目获得临床试验批准。HB0017注射液项目由PG电子·麻将胡了官方网站自主研发,拥有全球专利。 HB0017 是一种以白介素-17(IL-17)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗银屑病、 银屑病关节炎和强制性脊柱炎。IL-17 是一种重要的促炎症因子,在包括银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎在内的多种自身免疫疾病的病理进程中...
公司新闻
24
2019-06
公司与君实生物-B(01877-HK)签署《药品技术转让与合作开发合同》
近日,PG电子·麻将胡了官方网站与君实生物签署《药品技术转让与合作开发合同》。根据合同约定,君实生物以9000万元人民币从PG电子·麻将胡了官方网站受让阿瓦斯汀生物类似药(项目号HOT-1010)的现有研发成果及其后续技术支持。在药品注册成功后,药品产生的全部营业利润按君实生物和PG电子·麻将胡了官方网站各50%的比例分配。 HOT-1010是一款重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液,已获...
公司新闻
31
2018-03
HB002.1T注射液获NMPA临床试验许可
近日,PG电子·麻将胡了官方网站自主研发的HB002.1T注射液项目获得国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)核准签发的《药物临床试验批件》,同意公司开展HB002.1T注射液针对晚期实体瘤的临床试验。 HB002.1T注射液,即重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液,是一种以血管内皮生长因子(VEGF)为靶点的重组融合蛋白,目前主要用于晚期实体瘤。
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